Сотрудники медицинского университета им.Павлова начали клинические испытания на людях вакцины, которая может быть использована для создания у человека устойчивости к ВИЧ.
На испытания получено разрешение Росздрава. Препарат тестируется на здоровых добровольцах. Прежде всего исследователи будут обращать внимание на то, не наносит ли вакцина вред состоянию человека. В институте между тем отмечают, что говорить о прорыве в медицине пока рано, передает "Русская служба новостей".
Для России поиск вакцины от ВИЧ-СПИД - более чем актуальная тема. По данным Миннзрава, в России этим вирусом заражено около 500 тыс человек, из них примерно 5 тыс - дети.
Волонтеров для испытаний отбирали врачи СПбГМУ им. Павлова. Желающих оказалось много, но в группу взяли всего 21 добровольца. Испытания проходят по международному протоколу, все участники
застрахованы.
Первую в России ДНК-вакцину создали ученые Биомедицинского центра и ГосНИИ особо чистых биопрепаратов. То есть добровольцам ввели не сам вирус, а лишь фрагмент его генома, который отвечает за размножение вируса в клетках человека. Вакцина полностью прошла стадию доклинических испытаний на животных - мышах, морских свинках и собаках, показав свою безвредность и активность против компонентов ВИЧ субтипа А, который характерен именно для нашей страны, передают "Известия".
На этой неделе вакцину ввели первым семи волонтерам, они получат еще две дозы с интервалом в семь дней. Затем привьют вторую группу - ей доза будет несколько увеличена. Еще через три недели прививку получит третья группа - в еще большей дозе. Задача этой фазы - доказать, что новая вакцина безопасна и что после ее введения у людей изменяется состав так называемых Т-клеток, специфических к ВИЧ. Это Т-киллеры и Т-хелперы - клетки, которые первыми должны реагировать на проникновение в организм вируса-убийцы. Антител к ВИЧ, по которым обычно определяют заражение, у волонтеров не появится.
Если первая фаза испытаний окажется успешной, за ней последует вторая, в ходе которой привьют от 50 до 100 человек. Лишь после ее успешного завершения станет возможной третья - проверка эффективности, в которой должны будут принять участие тысячи добровольцев. Работа над созданием вакцин от ВИЧ-инфекции идет во многих странах мира, но пока ни одна из кандидатных вакцин не показала высокого результата.
"Мы вложили в нашу вакцину около 20 лет работы, - рассказал руководитель Биомедицинского центра профессор Андрей Козлов. - Начиная с первого в России выделения, а затем и полной расшифровки генома вируса субтипа А мы были убеждены, что вакцина рано или поздно будет создана. Начало испытаний для нас - очень большой день".
Вакцина от ВИЧ-СПИД разрабатывается врачами во всем мире. Так, еще год назад в Канаде успешно прошли испытания аналогичной вакцины на животных, но до испытания ее на людях дело пока так и не дошло.
Самое массовое тестирование вакцины от ВИЧ зафиксировано пока в Тайланде - в прошлом году в нем приняло участие 16 тыс человек. По итогам исследований ученые зафисировали снижение риска заболевания на 30%. Как отмечали тогда американские СМИ, это был первый случай, когда клинические испытания вакцины от ВИЧ закончились частичным успехом. Правда, почему именно эта вакцина оказалась эффективной исследователи точно сказать не смогли и сейчас продолжают ее изучение.
| 